影響藥物崩解的主要因素有:
(1)可壓縮的原料;
(2)粒子的硬度;當(dāng)微粒(或物質(zhì))的硬度較低時(shí),容易因擠壓而斷裂,從而使壓縮片具有較小的孔隙度和孔徑,從而使片劑的分解變得緩慢。
(3)壓力(voltage)。一般情況下,隨著壓力的增加,片劑的孔隙度和孔徑減小,片劑的崩解速度也變得緩慢。
(4)不應(yīng)假定將表面活性劑加入到任何一種制劑中,都會(huì)加快其分解。
(5)通常用于潤(rùn)滑劑片的疏水性潤(rùn)滑劑也會(huì)對(duì)片劑的潤(rùn)濕性能產(chǎn)生很大的影響。因此,在實(shí)際操作中,必須對(duì)潤(rùn)滑劑的種類、摻合強(qiáng)度、攪拌時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格的控制,避免片劑的緩慢崩解。
(6)所述粘合劑的數(shù)量。要充分考慮片劑的成型和崩解,并選用合適的膠粘劑和合適的用量。
(7)所述崩解劑的類型及用量。
藥片貯存條件。藥物在貯存后的崩解時(shí)間一般較長(zhǎng),這與環(huán)境的溫度、濕度有關(guān)。
相關(guān)產(chǎn)品:單沖壓片機(jī),小型單沖壓片機(jī)
本文作者:宏精機(jī)械
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