1.片劑殘片

片劑分裂的現(xiàn)象稱為分裂。假如分拆的位置發(fā)生在片劑的頂端(或底端)，一般稱為封頂。這是分拆的一種普遍方式。壓力分布不均勻及其從而導(dǎo)致的彈性回復(fù)率差別是造成縫隙的主要原因。處理殘片問(wèn)題的關(guān)鍵是使用彈性低，延展性大的輔材，以降低材料的整體彈性回復(fù)率。此外顆粒里的細(xì)粉過(guò)多，顆粒太干，粘結(jié)力弱或劑量不足，片劑過(guò)厚和抑制太快也會(huì)導(dǎo)致分裂。

2.壓片機(jī)運(yùn)行中粘沖

片劑表面被打孔器粘在層析或一小部分上，造成表面粗糙，不平坦或凹陷。假如片劑的邊緣粗糙或有空缺，則可以將其稱為粘模。黏附或粘附的主要原因是：顆粒不足干躁或材料不易吸收水分，潤(rùn)滑液挑選不正確或用量不足，沖頭表面銹蝕或刻字粗糙且不光滑。原因要根據(jù)實(shí)際情況確定并處理。

3.片劑重量差異超過(guò)限定

表明片劑重量超過(guò)藥典中規(guī)定的片劑重量差異的允許范疇。原因和解決方案是：

(1)顆粒的流通性不好有時(shí)流入?？椎念w粒數(shù)量少，造成片劑凈重差太大應(yīng)當(dāng)再次制粒，或是添加更好的流動(dòng)助劑，比如細(xì)粉硅膠，以提高顆粒的流通性；

(2)顆粒里的細(xì)粉太多或顆粒尺寸相差很大，造成流入?？椎牟牧现囟p。多余的細(xì)粉應(yīng)清除或重新制粒；

(3)料倉(cāng)里的顆粒一般太小，這將導(dǎo)致入料重量的起伏，并使片劑重量的差值超出限定。因而，料倉(cāng)里的顆粒應(yīng)始終超出1/3；

(4)沖頭和?？椎囊恢滦圆缓?。比如，下沖頭的外圍與模孔壁之間有大量的粉末泄露，這將導(dǎo)致下沖頭發(fā)生“澀沖頭”狀況，不可避免地造成材料填充不足。因而，沖頭應(yīng)更換頭模環(huán)。

4.遲緩崩解

影響片劑崩解的因素包含：

(1)原材料的可壓縮性；

(2)顆粒的強(qiáng)度。當(dāng)顆粒(或材料)的強(qiáng)度小時(shí)，因?yàn)榭s小而易于裂開(kāi)，因而縮小片劑的孔隙率和直徑小，而且片劑的崩解遲緩；

(3)壓縮力。一般，壓力越大，片劑的孔隙率和直徑越小，而且片劑崩解變慢；

(4)表面活性劑。不能覺(jué)得向任何片劑中添加表面活性劑都會(huì)加快其崩解。

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本文作者：宏精機(jī)械
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